制药公司吉利德科学(Gilead Sciences)研发的新型半年注射药物Lenacapavir,被誉为迄今为止在HIV/AIDS预防方面最大的突破之一。
在乌干达和南非进行的临床试验涉及2134名16至25岁的年轻女性,试验非常成功,以至于吉利德提前终止了试验。
在临床试验期间,超过2000名患者接受了Lenacapavir注射,且无一例感染了HIV。
试验的数据和安全监测委员会对结果进行了独立审查,确认每六个月注射一次Lenacapavir的方案既安全又高度有效。
临床试验聚焦于16至25岁的年轻女性这一人群,她们是南部非洲受HIV影响最严重的群体。
联合国艾滋病规划署(UNAIDS)补充说:“在2022年,全球每周约有4000名15至24岁的少女和年轻女性感染HIV,其中3100例感染发生在撒哈拉以南非洲。”
“在我四十年的艾滋病研究生涯中,我从未见过如此惊人的成果,”南非顶级HIV/AIDS研究中心之一CAPRISA的负责人Salim Abdool Karim向PBS表示,研究结果“绝对令人惊叹”。 “看到一个能提供100%保护的药物,这绝对令人惊叹。”
各种卫生和医疗组织现在强烈鼓励吉利德科学优先使这种药物在全球市场上广泛可得,一旦该药物经过同行评审并获得批准使用。
Lenacapavir与PrEP的比较
Lenacapavir与作为暴露前HIV预防(PrEP)的两种口服药物Truvada和Descovy进行了比较。
在Truvada组中,1068名女性中有16名在试验期间感染了HIV。
在Descovy组中,2136名女性中有39名感染了HIV。
南非德斯蒙德·图图HIV中心主任Linda-Gail Bekker教授表示,Lenacapavir注射剂可能为人们提供“关键的新选择”。 “尽管我们知道传统的HIV预防选择在按照规定服用时非常有效,但每半年注射一次Lenacapavir用于PrEP可能有助于解决一些人在服用或储存口服PrEP药片时可能面临的污名和歧视,同时也可能有助于提高PrEP的依从性和持续性,考虑到其半年一次的剂量计划,”Bekker解释说。
非营利性HIV预防倡导组织AVAC的执行董事Mitchell Warren表示:“这是我们在HIV预防研究中迄今为止看到的最重要的成果之一。” “增加额外的HIV预防选择意味着更多的人可能会找到适合自己的选择。除了扩大选择之外,半年一次的注射有可能改变我们向最需要和最想要的人提供HIV预防的方式——从对个人来说更容易遵循的方案到减轻已经紧张的卫生保健系统的负担。”
吉利德科学表示,他们对药物的另一项试验正在评估每半年注射一次Lenacapavir用于男男性行为者、跨性别者和非二元性别者作为PrEP。
这家制药公司正在美国、阿根廷、巴西、墨西哥、秘鲁、南非和泰国进行这项试验,预计2025年初会有结果。