多伦多圣迈克尔医院的 Darrell Tan 博士周二在西雅图举行的第 30 届逆转录病毒和机会性感染会议 (CROI 2023)上报告说，从比克替拉韦转为注射用卡博特韦和利匹韦林的 HIV 感染者很少经历体重的实质性变化。
该研究发现，即使参与者正在放弃含有替诺福韦艾拉酚胺（一种与整合酶抑制剂联合使用时与体重增加密切相关的药物）的组合，但很少有人体重有任何实质性减轻。
服用整合酶抑制剂作为一线治疗的人比服用不含整合酶抑制剂的人体重增加更多。当整合酶抑制剂与替诺福韦艾拉酚胺联合使用时，体重增加最多。
并非所有整合酶抑制剂对体重的影响都相同。一些研究表明，服用多替拉韦和比克替拉韦的人比服用埃替拉韦时体重增加更多。接受一线治疗的人比从另一类药物转为整合酶抑制剂的人体重增加更多。
Cabotegravir 是一种新型整合酶抑制剂，作为长效注射剂与非核苷类逆转录酶抑制剂利匹韦林 每两个月注射一次。在导致长效治疗获得许可的临床试验中，接受注射治疗的先前未治疗的人与接受多替拉韦、阿巴卡韦和拉米夫定的人在体重增加方面没有显着差异。但在接受过治疗的人中，改用注射治疗比坚持现有治疗更能增加体重。
但在接受过治疗的人 (ATLAS) 的许可研究中，只有三分之一的参与者在进入研究时服用了整合酶抑制剂。自从开展该研究以来，人们开始使用整合酶抑制剂以外的任何药物进行治疗就变得不常见了。目前尚不清楚的是，从一种整合酶抑制剂转换为另一种是否会影响体重或其他代谢指标。
SOLAR 研究比较了继续使用Biktarvy（bictegravir / tenofovir alafenamide / emtricitabine）联合治疗与改用可注射的 cabotegravir / rilpivirine。周三向 CROI 报告的病毒学结果表明，注射方案不劣于继续使用Biktarvy。周二，Tan 博士报告了该研究的体重和代谢结果。
如果Biktarvy是他们的第一个抗逆转录病毒疗法，并且他们已经完全抑制病毒载量至少六个月，那么HIV 感染者就有资格参加 SOLAR 研究。
SOLAR 以 2:1 的比例将 687 名 HIV 感染者随机分配到可注射的 cabotegravir/rilpivirine 或继续服用Biktarvy。参与者可以选择口服引导剂量的 cabotegravir 和 rilpivirine 一个月以达到稳定的血液水平，或者跳过引导剂量并立即开始注射治疗。在随机接受注射治疗的 454 人中，有 175 人选择了口服导入给药。
研究参与者的中位年龄为 37 岁，17% 为女性，21% 为黑人，69% 为白人。随机分配时注射组的中位体重为 81 公斤，Biktarvy组为 79 公斤。注射组的中位体重指数为 26 kg/m 2 ， Biktarvy组为25.4 kg/m 2。在基线时，分别有 38% 和 34% 的参与者体重超重，21% 和 23% 的参与者被归类为肥胖。
注射组在第 11 个月和Biktarvy或口服导入组在第12 个月评估体重，两组均显示出很小的变化（注射组的中位变化为 -0.4kg， Biktarvy组为 +0.05kg） . 两组的体重指数、全身脂肪和总肌肉质量的中值变化很小。在这些群体中，相似比例的人体重增加或减轻。例如，在第 12 个月时，每组中有 14% 的人体重减轻了至少 5%，而注射组中有 12% 的人和 Biktarvy 组中有 11% 的人体重增加了 5% 至 10 %。
在研究期间，注射组 8% 的参与者和Biktarvy组 9% 的参与者体重从超重变为肥胖，而注射组 7% 和 Biktarvy 组 13% 的参与者从正常体重变为超重类别。
17% 的参与者在基线时患有代谢综合征，到第 12 个月时，两组中代谢综合征的比例没有变化。42% 的注射组和 43% 的 Biktarvy 组在基线时有胰岛素抵抗；在第 12 个月时，注射组胰岛素抵抗的比例略有增加至 45%，而Biktarvy组则保持不变。研究人员表示，他们在体重和代谢变化方面的发现支持使用可注射卡博特韦和利匹韦林作为维持治疗在已经抑制病毒载量的 HIV 感染者中。
参考来源：
Tan D et al. Weight and metabolic changes with cabotegravir + rilpivirine long-acting or bictegravir. Conference on Retroviruses and Opportunistic Infections, Seattle, abstract 146, 2023.