近期，加州大学圣地亚哥分校成为评估tecovirimat作为猴痘潜在治疗方法的安全性和有效性的多个地点之一。
 
tecovirimat的市场名为TPOXX，这种药物是一种抗病毒药物，目前被批准用于治疗由天花病毒引起的成人和儿童天花。
 
 
针对Tecovirimat对人类猴痘病毒的研究是一项由国家过敏和传染病研究所资助，由艾滋病临床试验组（ACTG）领导，也是世界上最大、运行时间最长的HIV临床试验网络。加州大学圣地亚哥分校医学院的抗病毒研究中心（AVRC）也是研究体系的一部分。
 
现在全球迫切需要MPOX治疗，这项研究可以将帮助我们确定tecovirimat是否应该是其中之一。对于那些已经确诊或可能患有猴痘的人来说，这项研究将为改善猴痘的治疗模式做出巨大贡献。”
 
目前的猴痘疫情于2022年春季爆发，此后已在全世界各国传播，109个国家有75000多例病例，美国有28000多例。
 
MPOX于1958年首次被发现，每年主要在非洲部分地区造成大量的感染。当前疫情的主要特点是人与人之间的传播增加，同时性活动期间的密切接触被认为在当前的疫情中起着重要作用。虽然报告的大多数病例发生在男男性行为者中，但妇女、儿童和男男性行为者也受到一定数量的感染。但目前还没有批准治疗人类MPOX的疗法。
 
TPOXX被美国食品和药物管理局批准用于治疗天花，但其对MPOX的安全性和有效性尚不清由于猴痘病毒与天花病毒属于同一病毒家族，MPOX症状与天花症状相似，但较轻，而且MPOX很少致命。
 
这项有60多个站点的新试验将招收500多名感染MPOX病毒的成年人。该试验将包括患有严重疾病和严重疾病高风险人群，包括孕妇和哺乳期人群、儿童和患有潜在免疫缺陷和活动
 
患有症状性猴痘病毒感染且不符合开放标签队列标准的研究参与者将按2:1的比例随机分配，接受口服特科维胺或安慰剂14天。
 
在双盲队列中随机化的、随后发展为严重疾病的参与者将被提供选择切换到开放研究中，报告为猴痘病毒感染持续严重疼痛的参与者也将加入研究。
 
所有研究参与者将接受至少八周的随访，包括线下和面对面随访，以及每日自我报告，以确定接受tecovirimat治疗的患者是否比接受安慰剂治疗的患者更快痊愈。
 
同时，此次研究还将为儿童和怀孕或哺乳期的人提供特科维胺的最佳剂量和安全性的关键数据。
7天内检测呈阳性且在13天内开始出现症状的猴痘感染者符合参与实验的资格。研究人员表示，只要他们提供的检测结果为阳性，对于那些假定患有MPOX但尚未接受检测的人也可以报名。参与者还必须至少有一处尚未结痂的活动性皮肤病变、口腔病变或直肠炎（。
 
ACTG主席、加州大学洛杉矶分校戴维·格芬医学院医学教授Judith Currier医学博士表示：这项研究是为了让我们尽可能深入地了解tecovirimat是否以及如何对抗猴痘，包括研究病毒是否对治疗产生耐药性。”。
 
 
这项研究的一个重点是将儿童和孕妇也纳入其中。这项研究还将评估可能告诉我们该药物正在发挥作用的标志物，以便我们能够确定未来有希望的药物。除了应对目前的疫情外，这项研究还有可能为流行国家感染猴痘病毒的个人的治疗提供有效的的信息。
 

• [字体    大    中    小]