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可产生有效抗体!三剂疫苗方案可有效避免艾滋感染者感染乙肝!

上传时间:2022-10-28 08:22:00文章来源:红枫湾



最近在IDWeek会议上发表的一项研究对HIV研究具有开创性意义,美国国家卫生研究所(NIH)发布的一份新闻稿称,根据在华盛顿举行的国际肝病周(IDWeek)会议上提交的研究结果证明,三剂疗程的乙肝疫苗(HEPLISAV-B)充分保护了从未接种过乙肝疫苗或从未感染过乙肝病毒(HBV)的HIV感染者。

 

 

这项正在进行的ACTG A5379临床研究3期。研究由国家反应和传染病研究所(NIAID)是国家卫生研究所赞助。

 

 

由于艾滋病毒可以通过血液和性交传播,许多人在当时因缺乏艾滋病毒治疗而丧生。然而,艾滋抗病毒治疗与艾滋药物的出现成为了减少病毒传播的一线希望。

 

 

正如以往的数据证明,HBV可导致慢性乙型肝炎感染,并可导致进展性肝病。HIV和HBV的共同感染增加了HIV阳性个体(包括那些接受抗逆转录病毒治疗的个体)发生肝脏相关疾病甚至死亡的风险。

 

 

根据疾病控制和预防中心的数据,美国10%感染艾滋病毒的成年人也同时患有乙型肝炎。HIV阳性个体仍然对HBV疫苗接种产生保护性免疫应答的可能性较低。

 

 

为解决这一问题,美国食品和药物管理局于2017年批准了由位于加利福尼亚州埃默里维尔的Dynavax Technologies Corp.生产的HEPLISAV-B疫苗,作为成年艾滋感染者的两剂疫苗接种计划,并针对其效果展开了研究。

 

该研究由纽约市威尔康奈尔医学院的研究主席克里斯汀·马克斯医学博士领导,并在美国、南非和泰国的38个地点对68名艾滋病毒阳性成年人进行了三剂量的HEPLISAV-B疫苗注射试验。

 

 

所有受试者均接受抗逆转录病毒药物治疗;但没有人接种过HBV疫苗,也没有任何迹象表明他们曾感染过HBV。

 

 

研究参与者接受了0.5毫升的HEPLISAV-B疫苗,然后在第四周和第24周第二次与第三次注射。这部分试验旨在评估28周时大于或等于10mIU/mL的抗HBV表面抗体产生数并评估疫苗的安全性。

 

 

结果表明,几乎所有参与者都获得了良好的血清保护,88%的受试者获得的HbsAb水平高于1000 mIU/mL。

 

 

第二次注射后八周,94.4%的受试者获得了几乎完美的血清保护;到第三次给药前24周,这一比例已升至98.5%,但是部分接种者接种疫苗出现了一定的不良反应,如注射部位疼痛、不适、疲劳、肌肉疼痛和头痛。

 

 

同时,两剂HEPLISAV-B方案和三剂不同的乙肝疫苗方案(由GSK生产的ENGERIX-B)将在正在进行的国际研究中进行测试,该研究对象是以前接受过乙肝疫苗接种但没有充分免疫反应的成年HIV患者。这项临床试验的疫苗接种预计将于2023年3月结束。

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