GSK宣布ViiV Healthcare的在研广谱中和抗体（bNAb）N6LS于成人艾滋病患的概念性验证临床2a期试验的积极结果。
数据显示，两种不同剂量、单次输入的N6LS抗体，在超过九成患者中（13/14），皆产生强大的抗病毒效力。详细试验结果公布于今年第30届格拉斯哥艾滋病毒药物治疗会议 （HIV Glasgow）当中。ViiV打算于2023年开始N6LS抗体与其他抗逆转录病毒疗法组合的临床2b期试验，以进一步检视此广谱中和抗体的疗效、安全性与耐受性。
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艾滋病是由于HIV病毒感染引起的严重疾病，曾经被认为是无药可治的致命疾病。然而在上世纪末，随着“鸡尾酒疗法”的开发，艾滋病已经成为可控的慢性疾病。目前，艾滋病患者通过接受抗病毒疗法，能够达到与普通人相当的预期寿命。然而，这通常需要患者每日服用抗病毒药物。如果患者服用药物依从性不高，可能导致病毒产生抗性，并且增加传播风险。
N6LS是一种广谱中和抗体，通过与HIV表面的特定位点gp120结合，阻止HIV病毒进入未感染的免疫系统细胞（CD4+ T细胞）内。通过阻止HIV病毒进入CD4+T细胞，阻断HIV病毒的复制和传播。
图片来源：123RF
所公布的BANNER临床2a试验是一项随机、开放标签、两部分的多中心试验，目的为检视N6LS抗体在14位未曾接受治疗的艾滋病患身上的安全性、药代动力学与抗病毒活性。患者首先接受40 mg/kg或约4 mg/kg剂量N6LS抗体的单药、单次静脉输入治疗，再接续48周的标准抗逆转录病毒疗法。
在结束单药治疗阶段后，13位病患（13/14）体内的病毒对广谱中和抗体产生应答，与基线相较，在40 mg/kg或约4 mg/kg剂量组的病患中，分别出现中位1.72（0.60-2.60）与1.18（0.30-2.18）log10 拷贝/mL病毒数的下降。与其他之前曾报道过的抗病毒广谱中和抗体一致，N6LS导致巨大的病毒量下降。在小于10倍的剂量（4 mg/kg）下，N6LS抗体所产生的病毒量下降与缓解持续时间，都高于过去所报道施与相似剂量的其他广谱中和抗体。
N6LS抗体的耐受性良好，仅有少数药物相关不良反应出现，并且没有病患因为不良反应而终止试验。在9位患者（56%）身上所发现的不良反应皆属轻或中度。
ViiV的研发负责人Kimberly Smith博士说道：“由于艾滋病毒会快速变异，以及其对疗法容易产生抗性的特点，艾滋病患群体持续需要像是广谱中和抗体这种独特机制的疗法。广谱中和抗体将有可能打开治疗艾滋病全新的领域，而ViiV对于能够在前端推进这项创新的研究而感到骄傲。这些积极的概念性验证发现，指出N6LS具成为潜在‘first-in-class’疗法的潜力，也显示出我们开发革命性疗法以帮助改变艾滋治疗的决心。”