根据《柳叶刀HIV》杂志发表的最新书面建议显示:艾滋病毒感染者应该被纳入正在进行的新型结核疫苗候选临床试验。
世界卫生组织最近的数据显示,2020年结核病导致150万人死亡,同年有近1000万人罹患结核病,其中8%也感染了艾滋病毒。这些数据意味着,艾滋病毒感染者中有近80万例确诊病例,造成约214000人死亡。
进一步的数据显示,艾滋病毒感染者患结核病和死于结核病的可能性比以往的数据增加了15到21倍,研究人员说,这可能是由于艾滋病毒相关免疫抑制和艾滋病毒感染者疫苗效力较低所致。
Fred Hutchinson癌症中心HIV疫苗试验网络(HVTN)执行主任James G.Kublin医学博士在一份发言中说:艾滋感染者会更容易感染结核,并且往往会产生不太强烈的疫苗诱导免疫反应。”。“然而,关于为这一群体开发有效的艾滋与结核病疫苗,许多问题与困惑仍然没有一个确定的答案和解答。”
为了最好地解决为艾滋病毒感染者开发结核疫苗方面的差距,各国的医生举行了一系列研讨会,向国际专家提出了六个主要问题:
1. 开发结核疫苗的用例或理由是什么?
2. 结核病疫苗的前景如何?
3. 应优先考虑哪些候选疫苗?
4. 结核病疫苗试验设计考虑因素是什么?
5. 免疫相关保护的作用是什么?
6. 研究结核病疫苗的临床前模型存在哪些差距?
同时,Kublin和DAIDS跨网络结核病疫苗工作组召集的HVTN小组的其他成员与其他专家组合作,根据这些问题制定多项战略性建议,以确保艾滋病毒感染者能够获得普通人群可用的结核病疫苗。
基于这些目标和提出的问题,研究人员建议试验包括HIV感染者,并仔细考虑HIV感染者的安全性、免疫原性和疗效。他们补充说,对于艾滋病毒感染者,无论年龄大小与种族,都应优先考虑亚单位蛋白或佐剂结核疫苗和灭活分枝杆菌疫苗,其次是非复制病毒载体疫苗。
此外,研究人员由于正在为婴儿用减毒活疫苗疫苗开发,研究人员表示,我们有必要了解这些疫苗在艾滋病毒感染婴儿抗逆转录病毒治疗中的安全性、免疫原性和有效性,研究人员认为,应在疫苗的开发初期对新型减毒活疫苗的免疫原性和安全性进行评估,同时优先考虑信使RNA和DNA等新型疫苗平台,以便在艾滋病毒感染者(包括婴儿和儿童)中进行安全与及时··评估。
专家们还建议,参与结核病疫苗试验的所有艾滋病毒感染者都应及时接受抗逆转录病毒治疗,并完成一个结核病预防治疗(TPT)课程,或在接受艾滋治疗时期间接受TPT。
重要的是需要将终生携带艾滋病毒的人纳入结核病疫苗试验,“儿童、青少年和孕妇的数据非常需要,但是需要很长的分析时。
要是想达成彻底消除结核病的目标需要新型结核病疫苗,同时我们必须关注艾滋感染者,因为艾滋感染者更容易感染结核。