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我国自主研发艾滋病疫苗正进行多中心临床试验

上传时间:2019-12-06 22:48:25文章来源:http://news.sina.com.cn/o/2019-12-05/doc-iihnzhfz3768734.shtml

  “目前为止,还没有能够预防艾滋病的疫苗。”金聪说,一般来讲,所有的疫苗从研发到上市,都是需要一个漫长的过程。对艾滋病疫苗来说就更加是难上加难,这是由艾滋病病毒本身的特点决定的。艾滋病病毒的变异非常快,而且感染的就是人体免疫细胞,可以整合到细胞的基因组中进行复制,这些特点都使得艾滋病病毒很难被人体免疫系统识别和杀伤。另外,艾滋病只感染人类,缺乏合适的动物感染模型进行研究,目前常用的动物模型是猴子,但是猴子其实不感染人类的艾滋病病毒,所以只能用一种类艾滋病病毒进行动物实验。因此,疫苗的前期临床实验尽管在动物上的实验效果比较好,但是到了人的身上,可能就不一定能够取得同样的效果。所以,这些都是制约了艾滋病疫苗能够快速研制成功的一些重要原因。

  她透露,我国的艾滋病疫苗研究进展是和国际的研究进展是同步的。在国家科技重大专项多年持续支持下,中国疾控中心艾防中心牵头研发的具有完全自主知识产权的艾滋病疫苗DNA-rTV疫苗是世界上首个完成了二期临床试验的复制型病毒载体艾滋病疫苗,受到国际艾滋病疫苗界的广泛重视和关注。前期临床试验显示DNA-rTV疫苗安全性良好,免疫性强,能够诱导受试者产生强的抗体反应和细胞免疫反应。

“今年,我国自主研制的DNA-rTV疫苗启动了多中心临床试验,目前正在进展中。我们希望能够尽快地听到中国自主研制的疫苗传来好消息。”金聪说。

经输血感染艾滋病已接近零报告

  不少公众心中可能会有疑问,艾滋病可以通过血液传播,那做手术时使用血液是否安全,献血者捐献的血液是否进行艾滋病检测?

 “我国血站对献血者捐献的血液常规是要进行艾滋病的筛查,筛查检测使用检测艾滋病抗体或者同时检测艾滋病抗体或抗原的血清学实验,以及病毒核酸检测实验进行筛查。”金聪介绍,核酸检测实验是目前国际最先进的血液安全检测方法,也是对血清学检测方法的一个重要补充,可以有效缩短艾滋病检测的窗口期到一周左右。这样大大降低了输血传播艾滋病的风险,最大限度地保证了临床用血的安全。

  从艾滋病病毒进入人体到血液中产生足够量的、能用检测方法查出艾滋病病毒抗体之间的这段时期,称为窗口期。

 “在没有出现艾滋病感染症状的8至10年的潜伏期里,只要不在窗口期内就能够检出。”金聪称,2015年底,我国已经实现了血站艾滋病核酸检测的全覆盖,这个措施有效地缩短了经血传播疾病的窗口期。目前经输血感染艾滋病已经接近零报告的水平,我国已经基本阻断经输血传播。

不要购买非正规自我检测试剂

  目前,市场上有着各种各样的艾滋病检测试纸,都宣称能快速检测艾滋病,这些试纸究竟可靠吗?
  “一般来说,用血液检测的结果是最准确的,用口腔黏膜渗出液和尿液检测的灵敏度和特异性还是比血液低一些。但是如果考虑到样本采集的便利性和无创伤性,口腔黏膜渗出液和尿液,可能更适用于大众的筛查检测。”金聪表示,现在市场上确实有销售自我检测试剂,这属于筛查方式的一种。

  她透露,2019年8月我国药监局正式批准销售了尿液自我检测试剂,所检测的是尿液中的艾滋病抗体,这也是我国药监局第一个批准的自我检测试剂,这个检测试剂的敏感性和特异性较高,检测的可靠性也是有保障的。但是,其他还没有经过药监局正式批准的自我检测试剂,就有可能存在一定的检测风险。

  金聪提醒广大公众,如果自我筛查检测结果是阳性,一定要到疾控中心或者其他医疗卫生机构进行必要的咨询及复检,确认感染状况。同时,在主动寻求检测时,不要购买未经正式批准销售的非正规自我检测试剂。

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